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泉州辽宁沈阳检定仪器

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time:2019-11-28 11:10:02

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辽宁沈阳检定仪器地址:沈阳市经济技术开发区沈西五东路12号电话:024-25906296 “沈阳天峰生物制药有限公司”始建于2005年2月,是一家集研发、生产、经营高端磷脂系列化产品的“国家高新技术企业”股份制公司。辽宁沈阳检定仪器

公司坐落于沈阳经济技术开发区,占地面积5.2万平方米。一期工程总体投资1.2个亿元人民币,已建年产口服和注射用大豆磷脂各50吨的生产线、磷脂系列功能食品生产线(设计产能1000万瓶)、原辅包材库、低温冷冻成品库、产品检验中心、新产品研发中心、营销中心等。目前,正在筹建年产口服和注射用蛋黄卵磷脂100吨生产线及葵花磷脂等其它磷脂系列产品生产线,未来2-3年,“天峰”将被打造成一个完整的高端系列磷脂全产业链基地。

公司的经营宗旨是:以磷脂为主线,以天然植物活性成分提取、分离、纯化为基础,以大健康产业为拉动点。坚持技术创新第一,产品质量第一,满足需求第一的经营理念,努力把磷脂产业做精、做强、做大、做长,力争使“天峰”成为国内乃至国际上“高端磷脂产业”的领军者。

公司自成立之初始终坚持技术创新第一的原则,依托沈阳药科大学的技术优势,走产、学、研相结合的道路。经辽宁省科技厅批准,与沈阳药科大学共同组建了三个大型专业研究平台,分别为:“辽宁省天然药物现代分离与工业化制备工程技术研究中心”、“辽宁省沈阳天峰天然活性物质工业化色谱制备工程技术研究中心”、“沈阳市天然活性物质工业化色谱制备公共服务平台”。十年来公司共申报了专利13项,已取得授权的专利6项。2014年,公司获得了辽宁省科技成果二等奖和沈阳市科技成果一等奖,并取得了“国家高新技术企业”证书。目前,高端磷脂系列在研项目6项,葵花磷脂拟与中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所磷脂课题组共同进行质量研究,其质量标准计划载入2020年版《中国药典》。

公司研发中心现有8人,其中药学专业博士1人,硕士4人;研发中心围绕新产品的开发和研制,围绕磷脂系列产品立项、注册报备,围绕生产、技术上的创新和改进,围绕产品质量提高、工艺优化和产业化推进开展工作。公司聘请了“沈阳药科大学”国内知名专家学者作为公司研发团队的技术顾问,针对国际国内高端磷脂顶级技术进行分析研究和开发,站在巨人的肩膀上前行,并取得了一定成效。

公司配备了大量先进的研发、检验设备,有效的提高了公司产品的研制速度与产品的检验水平。确保了从工艺设计、研发到产品工业化的快速转化;确保了产品的工艺稳定性和重现性;确保了产品质量的可控性;确保了对客户提供满意产品和可心服务。

公司现有员工72人,专业技术人员占公司总人数的47%。董事长秉承生产企业是产品质量第一责任人的理念,坚持将产品质量管理意识贯穿企业管理全过程,带领公司全体员工竭力做好打造高端磷脂品牌的践行者;质量管理负责人沈阳药科大学药物制剂专业毕业,从药20余年,有着严谨的职业态度和丰富的质量管理经验,曾经历四次GMP认证;生产负责人是沈阳药科大学中药化学专业硕士,从药近8年,有丰富的生产管理经验。

公司在产品的生产与质量管理中,建立并持久维护着一套切实可行的、严格的质量管理体系。

建有强有力的质量管理团队。质量管理负责人受总经理直接领导,公司质量管理架构完善,下设质量保证部和质量控制部,配备了具有多年药品生产质量管理经验的质量管理人员,具备对产品质量的符合性做出正确评价的能力。

建有高于国家标准和客户需求的严格的质量标准。在执行“药用辅料生产质量管理规范”基础上,参照新版GMP要求,提高质量管控级别,把辅料当做原料药来管理,确保公司大豆磷脂、蛋黄磷脂、葵花磷脂等系列高端磷脂的产品质量和各项指标等高于药典标准,完全满足客户需求。

建有严格的质量管控流程和制度。严格进行供应商审计,从供应商的原辅包材源头抓起,到企业整个生产制造过程的管控,再到产品的仓储、物流运输管理以及产品销售及售后服务的“质量保障全产品生命周期”的整个过程,环环步步,均建立了质保、质控、质管体系,并使产品质量、工作质量、服务质量始终处于受控状态中。

建有“多级内控”质量管理模式。严格把控从原辅料进厂验收及检验放行,合格物料在符合工艺要求条件下按GMP要求组织生产;完备的设施设备状态满足生产需要;中间产品及成品检验直至最终产品放行及仓储运输和售后服务各个环节,全部建立起一道比一道严格的“质量指标梯度收紧”式的多级内控标准和多级内控管控体系。有效的维护了产品生命周期内的产品质量和品质,为用户提供质量可控、安全有效的产品,为用户下一步产品的生产做好质量保障。

目前,公司质量管理体系已通过ISO9001认证,获得了国际标准认证证书。辽宁沈阳检定仪器

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